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美国食品和药物管理局公布的健康声明  

2009-08-05 15:39:22|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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美国食品和药物管理局公布的健康声明< xmlnamespace prefix ="o" ns ="urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

199910月,美国食品和药物管理局(Food & Drug Adminstration,FDA,极为罕见地宣布了关于确认源自东方的黄豆能减少冠心病风险的正式健康声明Health Claim),这是FDA有史以来第11健康声明。作为一个监督健康卫生事务的国家政府机构,FDA历来严格把关,且特别重视食品药物界的商业活动,以防止企业滥用带有欺骗和误导顾客的内容的广告,以达敛财牟利的目的。因此,除非有很确切的科学根据,FDA绝不作健康声明。在此之前仅提出过10健康声明,主要目的是提醒消费者注意,某种营养成分与某种疾病或健康状况的关系,而心脏病正是广大消费者最为注意的疾病之一。

FDA授权的11健康声明钙减少骨质疏松的风险。钠增加高血压的风险。膳食脂肪增加癌症的风险。膳食饱和脂肪及胆固醇增加冠心病的风险。纤维类(水果、蔬菜、谷类中)减少癌症的风险。可溶性纤维(水果、蔬菜、谷类中)减少冠心病的风险。可溶性纤维(如燕麦、种皮)减少冠心病的风险。叶酸盐(folate)减少先天性神经微管缺陷的风险。膳食糖类增加龋齿的风险。水果、蔬菜减少癌症的风险。黄豆蛋白质减少冠心病的风险。FDA提出的有关黄豆食品健康声明的正式条文如下:每天食用< xmlnamespace prefix ="st1" ns ="urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />25g黄豆蛋白,可以减少冠心病的风险

美国最先向FDA提出此健康声明申请的是位于圣路易市的蛋白技术公司(Protein Technology Inc.-PTI)。该公司在19985月提出了正式申请,并附上了过去20年的试验报告,包括临床研究报告,其中有以43个人为对象的研究报告。在这43人的报告中,有27人符合FDA审核的原则。内容包括:被测试对象血液中胆固醇的含量都在300毫克/100毫升以下这代表一般美国人的标准),在此27个人选试验中,FDA又挑选了14个作最后核准的依据,他们认为14个研究对象,都具有严格控制条件,被研究的对象都以最大程度代表了美国的大众情况。无论男女,均为完全健康式脂肪稍高的人,所有的研究对象都具有以下共同特点:证明黄豆蛋白质对降低胆固醇有明显作用。

 

 

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